GMP纯化水设备是什么

　　GMP纯化水设备是制备纯化水以满足各行业需求的设备，多用于制药、生化化工、医院等行业。整个系统采用全不锈钢SUS304L或SUS316L，在出水点前配有紫外线和臭氧杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等工艺，针对性设计了一整套高纯水处理工艺，满足药厂、医院纯化水制备、大输液制备的用水需求。

　　1.纯化水设备的结构设计应简单、可靠、易于拆卸。

　　2.GMP纯化水设备为了便于零件的拆卸、更换和清洗，在执行机构的设计中应尽可能采用标准化、通用化和系统化的零件。

　　3.GMP纯化水设备内外墙面应光滑、平整、无死角、易于清理和消毒。零件表层应镀铬处理，以防腐蚀和生锈。避免在设备外部使用油漆，以避免剥落。

　　4.GMP纯化水设备制备纯化水的设备应采用低碳不锈钢或其他经过验证不会污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。

　　5.GMP纯化水设备与水接触的材料为低碳不锈钢或其他经过验证不会污染水质的材料。制备水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。

　　6.纯化水的储存期不应高于24小时，其储水箱应采用不锈钢或其他经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。防护透气产品应配备不会脱落纤维的疏水除菌过滤器。储罐内壁应光滑，连接管和焊缝不应有死角和砂眼。显示液位、温度和压力等的传感器。应采用不会造成死水污染的。储罐应定期清洗、消毒和灭菌，并验证清洗和灭菌的效果。

　　7.GMP纯化水设备制药用水的运输

　　1)纯化水和制药用水应采用不锈钢泵输送，便于拆卸、清洗和消毒。如果净化水和水需要用压缩空气或氮气泵送，压缩空气和氮气净化。

　　2)纯化水应通过循环管道输送。管道设计要简洁，避免盲管和死角。管道应采用不锈钢管或其他经证实无毒、耐腐蚀、不含污染离子的管子。阀门应为无死角的卫生阀门，并标明纯化水流向。

　　3)输送纯化水和水的管道和水泵应定期清洗、消毒、灭菌，经验证合格后方可投入使用。

　　8.纯化水设备压力容器的设计应由持证单位和合格人员承担，并按中华人民共和国钢制压力容器国家标准(GB150-80)和《压力容器安全技术监察规程》的有关规定办理。