什么是gmp净化车间

gmp净化车间是指车间内的生产条件满足一定的温湿度要求，尘埃粒子数、沉降菌和浮游菌数等与空气质量相关的参数达到一定水平。而且净化车间的地面、墙壁、屋顶、灯具等设施设备都须达到一定的标准，以营造一个易于清理、无卫生死角、无灰尘、无杂物的生产环境。常见于药厂、电子厂，手术室也有同样的基本要求。

什么是gmp净化车间？

按照小编的理解，GMP的英文全称是Good Manufacturing Practice。中文意思是“良好的实践”或“良好的制造规范”，是一个独立的管理体系，特别重视产质量量和卫生安全在生产过程当中的实施。

gmp净化车间是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。它要求公司在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。根据国家相关法律法规，并形成一套可操作的操作规范，帮助公司改善卫生环境，及时发现生产过程当中存在的问题并加以改进。

简单来说，gmp净化车间要求食品生产公司具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以保证产品的质量(包括食品安全卫生)符合法律法规的要求。

gmp净化车间广泛应用于食品和药品，有很多科技辅料，都需要在GMP净化车间完成，但净化车间也是分类的。

根据美国联邦政府颁布的标准，gmp净化车间可分为四级。分别是100级，1000级，10000级，100000级。如果仅以尘埃粒子数来描述GMP净化车间的等级，可以假定尘埃粒子的大小为0.5um。

比如100级gmp净化车间的大尘埃粒子数小于等于100。如果粉尘粒径不是0.5 m，gmp净化车间等级应表示为一个具体粉尘粒径中的若干个等级。

为了保持gmp净化车间的整洁，进出人员有一定的着装规定；10000级和100000级，穿长袍、无尘衣、无尘鞋、帽和口罩；1000级(含)以上，需要穿专用干净的连体衣、无尘鞋、手套、口罩，所有生产过程与外界隔离。低级10万，洁净度高。