文章摘要: 2020年,由于新冠肺炎疫情,疫苗的生产和储存逐渐进入公众视野。相关部门对医药冷库建设有更严格的规定。因此,很多药厂和大型医疗机构在不同温度环境下对医药冷库建设和应用,如医用冷库、恒温冷库、药冷库等,都更加严谨和注重高质量。那么如何打造一个标准
2020年,由于新冠肺炎疫情,疫苗的生产和储存逐渐进入公众视野。相关部门对医药冷库建设有更严格的规定。因此,很多药厂和大型医疗机构在不同温度环境下对医药冷库建设和应用,如医用冷库、恒温冷库、药冷库等,都更加严谨和注重高质量。那么如何打造一个标准的医用冷库呢?今天,小编带你去了解一下。
根据刚出版的GMP和GSP,在高温下会变质的药物应在8 ~ 20℃的低温下保存。研究表明,温度每升高10℃,药物中各种物质的化学反应速度就会相应提高3 ~ 4倍,强光和高温只会造成药物变质。以下是各种医药冷库的温度规格:
凉药库:8℃~20℃,主要用于药品储存;湿度:45 ~ 75。
疫苗冷藏:0℃~8℃常用于储存疫苗和药品。
血液冷藏:-5℃~1℃可储存血液、生物制品等。
血浆冷藏:-20℃~-30℃用于储存血浆、生物数据和疫苗。
根据相关规定,经营冷藏、冷冻药品的公司应配备以下医用冷藏设备:
1.与其经营规模和类型相适应的冷库,应当配备两个以上独立的疫苗冷库;
2.医药冷库温度自动监测、显示、记录、调节、报警设备;
3.医药冷库制冷设备的备用发电机组可以是双回路供电系统;
4.有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的医用冷藏设备;
5.在运输药品时,冷藏车、车载冰箱或恒温箱等设备应具备。
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当前医药冷库的建设标准
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