ATCC21355标准菌株0代菌株ATCC菌株

培养基及试剂成本
培养基：复合细胞模型通常需要使用特殊的培养基来满足多种细胞的生长需求。一些培养基可能需要添加多种生长因子、细胞因子、激素等成分，这些成分价格昂贵。例如，神经细胞培养需要添加脑源性神经营养因子等，每毫克的价格可能在数千元。
添加剂和试剂：培养过程中还需要使用各种添加剂，如用于维持细胞外基质环境的胶原蛋白、纤连蛋白等，以及用于细胞消化、冻存等操作的试剂，这些试剂的成本也不容忽视。此外，为了防止污染，还需要使用抗生素、抗真菌药物等，长期使用下来也是一笔不小的开支。



质量检测与监控设备：需要有相应的设备来对保藏的菌种进行定期的质量检测和监控，如显微镜、培养箱、离心机、生化分析仪等，以便及时发现菌种的污染、变异等问题。
材料与文件准备
申请表：填写 ATCC 的新帐户申请表，以英文填写，单位负责人及生物安全负责人签字，并加盖单位红章。
MTA 协议：按照要求签署材料转让协议（MTA），明确规定 ATCC 菌种的使用范围和限制，如只能用于科学研究，不能应用于人体，未经许可不得用于商业用途等。
其他条件
遵守法律法规：保藏机构必须遵守美国以及所在国家或地区的相关法律法规，包括生物安全法规、进出口管制法规等。对于涉及特殊菌种，如生物安全四级（BSL - 4）病原体，还需要申请专门的许可证。
费用支付：需要按照 ATCC 的规定支付相应的保藏费用，费用标准根据菌种的类型、保藏方式和服务内容等因素

质量管理人员资质：负责标准菌株来源确认过程中质量控制和管理的人员，需要具备质量管理方面的知识和经验，熟悉质量管理体系和相关标准。例如，拥有质量管理体系内审员证书、质量工程师证书等，能够确保来源确认工作遵循规范的流程和标准，保证结果的准确性和可靠性。
相关认证
质量管理体系认证：无论是保藏机构还是检测机构，通常需要建立并运行有效的质量管理体系，并通过相关认证。如 ISO 9001 质量管理体系认证，表明机构在管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进等方面具备完善的管理机制，能够保证标准菌株来源确认工作的规范性和一致性。对于微生物检测实验室，还可能需要通过 ISO 15189《医学实验室 - 质量和能力的专用要求》认证，针对医学实验室的特殊要求进行规范，确保在临床诊断等领域标准菌株来源确认的质量和可靠性。
溯源体系认证：为了确保标准菌株来源的可追溯性，一些机构可能会建立溯源体系，并寻求相关认证。例如，依据 GS1 全球追溯标准等建立的溯源系统，通过对标准菌株从采集、保藏、检测到使用等各个环节进行信息记录和标识，实现对菌株来源的准确追溯。通过相关溯源体系认证，可证明机构在菌株来源确认和追溯方面具备完善的能力和管理水平。
不同国家和地区对于标准菌株来源确认的资质和认证要求可能会有所差异，具体要求需根据当地的法律法规、行业标准以及相关机构的规定来确定。