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一、质量风险准则的确定

进行质量风险管理，首先应确定质量风险准则，准则体现了实验室的风险承受度，反映了实验室的质量价值观、目标和资源，也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。

二、质量风险评估

风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析，对质量风险作出评估。

风险管理的基本原则是以最小的成本获得最大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言，实验室应尽可能避免违法风险和违规风险，识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目，降低其可能性和影响程度。根据评价结果，考虑人员、技术、经验和能力的改进，调配每一阶段所需的资金及资源，完善信息和知识管理系统。

回避风险是指主动避开损失发生的可能性。回避风险可以从根本上消除隐患，但这种方法具有很大的局限性，因此并不常用。在实验室中，没有进行方法验证的项目不开展检测/校准，就是一种回避风险的做法。
减少风险是指采取预防措施，以降低损失发生的可能性及损失程度。减少风险涉及一个现时成本与潜在损失比较的问题:若潜在损失远大于采取预防措施所支出的成本，就应采用预防风险手段。